Traditsioonilise hiina meditsiini (TCM) kaalutlused
| Põhiaspekt | Kaalutlused | Riskikontrolli meetmed |
| Ürtide eeltöötlus | Niiskusesisaldus, kiudainete/õlisisaldus | Kontrollige niiskusesisaldust (tavaliselt ≤10%); vajadusel purustage eelnevalt kiulised või õlised ürdid |
| Varustuse valik | Ürtide omadused (kõvadus, viskoossus jne) | Kasutage haprate ürtide puhul haamriveskeid, kiuliste ürtide puhul aga nihutus- või turboveskeid. |
| Temperatuuri kontroll | Soojuse teke, mis viib aktiivsete ühendite kadumiseni | Madala temperatuuriga purustamine (nt vesijahutus), vahelduv töö; krüogeenne jahvatamine (vedel lämmastik) kuumustundlike ürtide jaoks |
| Peenuse nõuded | Osakeste suuruse standardid erinevateks kasutusaladeks (nt pillid, pulbrid, ekstraktid) | Reguleerige sõela võrgusilma suurust (tavaliselt 80–200 võrgusilma) vastavalt protsessi vajadustele; vältige ülepurustamist, mis mõjutab efektiivsust. |
| Tolmu ja plahvatuse ennetamine | Tuleohtlikud/plahvatusohtlikud ohud (nt tärklis, lenduvad õlid) | Kasutage plahvatuskindlaid mootoreid, inertgaasikaitset, tolmu eemaldamist ja antistaatilisi meetmeid |
| Mikroobne saastumine | Mikroorganismid ürtidest või keskkonnast | Töötage puhastes kohtades; vajadusel kiiritage või steriliseerige |
| Metalli saastumise kontroll | Seadmete kulumisest tekkivad metallilaastud | Magnetiline eraldamine, sõelte/labade regulaarne kontroll; eelistada roostevabast terasest seadmeid |
| Komponentide ühtlus | Segatud ürtide tiheduse erinevuste tõttu tekkiv kihilisus | Mitmeastmeline purustamine + segamine või komposiithomogeniseerimistehnoloogia kasutamine |
| Ristsaastumine | Jääkjäljed erinevate ürtide vahel | Ranged puhastusprotokollid, värvikoodid või spetsiaalsed tootmisliinid |
| Lenduvate ühendite säilitamine | Aromaatsed ürdid (nt piparmünt, borneool) | Suletud purustus, kiire madalal temperatuuril töötlemine kokkupuute minimeerimiseks |
Naatriumdeoksükolaadi tootmise peamised protsessi kontrollpunktid
| Samm | Juhtimisparameetrid | Riskide maandamine |
| Hüdrolüüs | NaOH kontsentratsioon, temperatuur, aeg | Lisandite tekkimise vältimiseks vältige ülehüdrolüüsi |
| Happesademed | pH (rangelt 3-4), jahutuskiirus | Vältida emulgeerimist või lisandite kinnijäämist sademetesse |
| Deoksügenatsioon | Katalüsaatori aktiivsus, H₂ rõhu/redutseerija annus | Reaktsiooni lõpp-punkti jälgimine (TLC/HPLC) |
| Ümberkristalliseerumine | Lahusti suhe, värvimuutustemperatuur | Raskmetallide jääkide vältimiseks kasutage farmaatsiakvaliteediga aktiivsütt |
| Soola moodustumine | Täpne pH kontroll (8–9) | Vältida lokaalset üleleelistamist, mis viib lagunemiseni |
| Kuivatamine | Temperatuur ≤60 ℃, vaakumi tase | Vältida kuumustundlike komponentide lagunemist või klompimist |
Oleme jätkuvalt kindlalt pühendunud kahesuunalisele lähenemisviisile, mis ühendab GMP ja ISO juhtimissüsteemid, integreerides meie põhiprintsiipidena ohutuse, keskkonnakaitse ja innovatsiooni. See esindab meie teaduslikku teed põhilise konkurentsivõime suurendamiseks ja säästva arengu saavutamiseks.
Osaline tootmisseadmete loend:
Ekstraheerimispaak, ekstraheerimiskolonn, tsentrifuug, kontsentraator, vastuvoolu ekstraheerimissüsteem, homogenisaator, UHT-steriliseerija, pihustuskuivati, mikrolaineahjukuivati, segisti jne.
Võtke ühendust
Kui vajate lisateavet tootmisprotsesside ja kohandatud teenuste kohta, võtke meie professionaalse meeskonnaga igal ajal ühendust.